医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验（YY/T 0618-2017），该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会，英文名为Test methods for bacterial endotoxins of medical devices. Routine monitoring and alternatives to batch testing。
医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验（YY/T 0618-2017）是在2017-02-28发布，在2018-01-01开始实施。
本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。本标准不适用于细菌内毒素以外热原的评价。
本标准文件共有35页。 YY_T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验.pdf(3.11 MB)
