本标准为YY/T 1292.4-2017,标准的中文名称为医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验,标准的英文名称为Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices. Part 4:Two-generation reproductive toxicity test,本标准在2017-02-28发布,在2018-01-01开始实施。
该标准采用了标准OECD 416-2001,NEQ。
YY/T 1292的本部分给出了医疗器械/材料两代生殖毒性试验方法。本部分适用于医疗器械/材料两代生殖和发育毒性评价。
本标准文件共有11页。
YY_T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验.pdf
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