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YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

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1172246283 发表于 2021-4-12 02:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置(YY/T 0450.3-2016),该标准的归口单位为国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心,英文名为Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters. Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters。
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置(YY/T 0450.3-2016)是在2016-07-29发布,在2017-06-01开始实施。
YY/T 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装置”)的要求,该产品适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压,使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。
本标准文件共有18页。
YY_T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置.pdf (957.22 KB)
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qwechenxiaozhon 发表于 2022-9-5 21:18 | 显示全部楼层
好东西!!!
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你再说一遍! 发表于 2022-9-19 01:38 | 显示全部楼层
强强强强
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