医用低温蒸汽甲醛灭菌器（YY/T 0679-2016），该标准的归口单位为全国消毒技术与设备标准化技术委员会，英文名为Low temperature steam and formaldehyde sterilizers for medical purposes。
医用低温蒸汽甲醛灭菌器（YY/T 0679-2016）是在2016-07-29发布，在2017-06-01开始实施。
本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽和甲醛混合气体对不耐热医疗物品进行灭菌。本标准未涉及低温蒸汽甲醛灭菌过程的有效性确认和日常质量控制要求，但本标准中的试验方法和设备可参考用于灭菌器的验证和日常控制。本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求。
本标准文件共有36页。 YY_T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器.pdf(3.11 MB)
