YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求

王国强 · 发表于 2021-4-12 09:34

无源外科植入物通用要求（YY/T 0640-2016），该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会，英文名为Non-active surgical implants. General requirements。
无源外科植入物通用要求（YY/T 0640-2016）是在2016-07-29发布，在2017-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 14630-2012,IDT。
本标准规定了无源外科植入物（以下简称植人物）的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力动物组织的植入物。关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求，以及验证符合这些要求的试验。其他试验在二级和三级标准中给出。
本标准文件共有16页。

YY_T 0640-2016 无源外科植入物通用要求.pdf (1.64 MB)

feelexit · 发表于 2023-4-5 01:06

支持一下

1348664751 · 发表于 2023-5-14 18:17

支持下啊

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YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求

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