本标准为YY/T 1486-2016,标准的中文名称为牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求,标准的英文名称为Dentistry. General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment,本标准在2016-07-29发布,在2017-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 13504-2012,IDT。
本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。本标准适用于一次性或重复使用的器械,无论其是手动或由动力系统驱动。本标准不适用于驱动系统自身,也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。安全方面,本标准规定了其分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能评估、制造、灭菌和制造商提共信息的要求。
本标准文件共有19页。 YY_T 1486-2016 牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求.pdf(1.2 MB)