医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南（YY/T 0467-2016），该标准的归口单位为全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会，英文名为Medical devices-Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices。
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南（YY/T 0467-2016）是在2016-01-26发布，在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO/TR 16142-2006,IDT。
本标准考虑并确定对医疗器械安全和性能公认基本原则符合性评定有用的某些重要标准和指南。本标准预期由制造商、标准化机构和监管机构用于符合性评定。
本标准文件共有20页。 YY_T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南.pdf(1.59 MB)
