本标准为YY/T 1427-2016，标准的中文名称为外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件，标准的英文名称为Implants for surgery. Test solutions and environmental condition for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices，本标准在2016-01-26发布，在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 16428-2005,IDT。
本标准规定测试植入物用金属材料、外科植入物及医疗器械的标准环境条件。此测试条件通过控制测试溶液、温度、通气环境、样品尺寸与溶液体积的比例等简化的方式来模拟生理条件。必要时,可以将这些环境测试条件的应用与各种受生理环境影响的静态或动态试验相结合。典型应用有腐蚀疲劳试验、微动及磨损试验、常规电化学试验。本标准未考虑典型的关节模拟器试验和牙科领域的特定应用。试图再现体液摩擦学性能的溶液,例如用于磨损研究的溶液,不在本标准的范围内。
本标准文件共有12页。
YY_T 1427-2016 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件.pdf
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