医疗器械软性包装材料热态密封强度 (热粘强度)试验方法(YY/T 1433-2016),该标准的归口单位为全国医用输液器具标准化技术委员会,英文名为Test method of hot seal strength (hot tack) of flexible webs of medical devices。
医疗器械软性包装材料热态密封强度 (热粘强度)试验方法(YY/T 1433-2016)是在2016-01-26发布,在2017-01-01开始实施。
本标准包含实验室测量软性材料热塑面之间密封形成后在冷却到环境温度前的热密封强度(热粘强度)。本标准适用于能自动对试样进行热封并在密封周期结束后精确的时间内迅速确定热态密封强度的试验仪器。本标准不包含使用弹簧、控制杆、滑轮和祛码等非仪器的手工操作程序。注:手动操作的结果会受到操作人员技术的影响。本标准给出了两种采用不同热粘强度试验仪器参数的试验方法。注1:这两种试验方法的差异主要体现在两个方面:a)测试密封试样时夹具的分离速率不同;b)绘制试验机生成试验材料的冷却曲线,或者测量在设定延迟时间后观察到的最大的力。这两种试验方法都可以用于测量本试验方法范围内以及所使用仪器能力范围内的所有材料。
本标准文件共有16页。 YY_T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度 (热粘强度)试验方法.pdf(1.11 MB)