本标准为YY/T 1465.1-2016，标准的中文名称为医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验，标准的英文名称为Immunogenic evaluation method of medical devices . Part 1: T Lymphocyte transformation test in vitro，本标准在2016-01-26发布，在2017-01-01开始实施。
本部分给出了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法,适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。
本标准文件共有8页。 YY_T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验.pdf(477.33 KB)
