医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量（GB/T 16886.7-2015），该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会，英文名为Biological evaluation of medical devices. Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals。
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量（GB/T 16886.7-2015）是在2015-12-10发布，在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 10993-7-2008,IDT。
GB/T 16886的本部分规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇( ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。资料性附录中还给出了其他背景信息，包括指南和本部分应用流程图。本部分不包括不与患者接触的经EO灭菌的器械(如体外诊断器械)。
本标准文件共有84页。
GB_T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分_环氧乙烷灭菌残留量.pdf
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