本标准为GB/T 18279.2-2015，标准的中文名称为医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南，标准的英文名称为Sterilization of health care products. Part2:Guidance on the application of GB 18279.1，本标准在2015-12-10发布，在2017-07-01开始实施。
该标准采用了标准ISO/TS 11135-2-2008,IDT。
GB 18279的本部分为实施GB 18279.1-2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求,也不属于独立应用的准则。GB 18279.1中不适用的条款,本部分也同样不适用。为方便参照,本部分的条款编号与GB 18279.1-2015的编号对应。GB 18279.1-2015附录C已包含了GB 18279.1要求的详细指南,宜结合本部分一起应用。本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理,但在更好满足GB 18279.1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。
本标准文件共有35页。
GB_T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分_GB 18279.1应用指南.pdf
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