本标准为GB 18281.3-2015,标准的中文名称为医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物,标准的英文名称为Sterilization of health care products. Biological indicators.
Part 3:Biological indicators for moist heat sterilization processes,本标准在2015-12-10发布,在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 11138-3-2006,IDT。
GB 18281本部分规定了拟在评价使用湿热作为灭菌介质时的湿热灭菌过程中的试验徽生物、悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。本部分所规定的生物指示物适用于使用干饱和蒸汽的湿热灭菌过程,不适用于使用空气混合物蒸汽的湿热灭菌过程。
本标准文件共有11页。
GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分_湿热灭菌用生物指示物.pdf
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