本标准为GB 18282.1-2015，标准的中文名称为医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则，标准的英文名称为Sterilization of health care products. Chemical indicator.
Part 1:General requirements，本标准在2015-12-10发布，在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 11140-1-2005,IDT。
本部分规定了指示物一般要求和测试方法,这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露灭菌过程,并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数,它们不依赖于微生物的存活或失活反应。本部分的要求和测试方法适用于GB 18282的其他部分规定的所有指示物,除其他部分修改或增加的要求外,这种情况特定的部分的要求将适用。相关的测试设备在ISO 18472中描述。
本标准文件共有27页。
GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分_通则.pdf
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