医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定（GB/T 19973.1-2015），该标准的归口单位为全国消毒技术与设备标准化技术委员会，英文名为Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1:Determination of a population of microorganisms on products。
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定（GB/T 19973.1-2015）是在2015-12-10发布，在2016-09-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 11737-1-2006,IDT。
GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。本部分没有规定对病毒性污染或原虫性污染计数和鉴定的要求。本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
本标准文件共有33页。
GB_T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分_产品上微生物总数的测定.pdf
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