本标准为GB/T 32310-2015，标准的中文名称为医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南，标准的英文名称为Sterilization of health care products. Chemical indicators. Guidance for selection,use and interpretion of results，本标准在2015-12-10发布，在2016-09-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 15882-2008,IDT。
本标准为化学指示物的选择、使用和结果判断提供指南,这些化学指示物应用于灭菌过程的定义、确认以及常规监测和全面控制。本标准中的化学指示物是通过物质的物理和/或化学变化来显示其暴露于灭菌过程,用于监视灭菌过程中的一个或多个变量。这些化学指示物不依赖于生命有机体的存活或失活。本标准不适用于在物理去除微生物(例如过滤)的过程中所使用的指示物。本标准也不适用于在组合过程[例如清洗消毒器或在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)的组合过程]中使用的指示物。
本标准文件共有30页。
GB_T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南.pdf
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