GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量 VDmax方法

a642285948 · 发表于 2021-4-9 18:31

医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量 VDmax方法（GB/T 31995-2015），该标准的归口单位为全国核能标准化技术委员会，英文名为Sterilization of health care products. Radiation. Substantiation of a selected sterilization dose method VD(max)。
医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量 VDmax方法（GB/T 31995-2015）是在2015-09-11发布，在2016-04-01开始实施。
本标准规定了辐射灭菌使医疗保健产品达到10^-6无菌保证水平的选定的灭菌剂量的证实和剂量审核方法。本标准适用于整个产品单元的平均生物负载符合选定剂量所要求的平均生物负载范围的医疗保健产品。
本标准文件共有53页。

GB_T 31995-2015 医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量 VDmax方法.pdf (2.81 MB)

火线灬王者 · 发表于 2022-6-1 03:14

强强强强

悶牛 · 发表于 2022-8-21 12:38

看看。。。

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