本标准为YY 0598-2015，标准的中文名称为血液透析及相关治疗用浓缩物(附2018年第1号和2号修改单)，标准的英文名称为Concentrates for haemodialysis and related therapies，本标准在2015-03-02发布，在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 13958-2009,MOD。
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质A检验所需要得各项测试。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。
本标准文件共有22页。
YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物(附2018年第1号和2号修改单).pdf
(1.88 MB)
|
|
