本标准为YY/T 1259-2015，标准的中文名称为戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)，标准的英文名称为Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus(ELISA)，本标准在2015-03-02发布，在2016-01-01开始实施。
本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。
本标准文件共有8页。
YY_T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法).pdf
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