戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)（YY/T 1260-2015），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)。
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)（YY/T 1260-2015）是在2015-03-02发布，在2016-01-01开始实施。
本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(μ链）单克隆抗体包被徽孔板和酶标记戊型肝炎病毒（HEV）抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接醉联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒（HEV）抗原包被微孔板和酶标记杭人IgM及其他试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体。
本标准文件共有8页。
YY_T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法).pdf
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