丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物(GB/T 31063-2014),该标准的归口单位为全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会,英文名为Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber。
丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物(GB/T 31063-2014)是在2014-12-22发布,在2015-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 8871-1-2003,MOD。
本标准规定了以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞高压水溶出物的化学要求与试验方法。本标准规定的性能要求是丁基橡胶药用瓶塞(以下简称瓶塞)高压水溶出物的最低要求。本标准未规定瓶塞与预定药剂的相容性研究步骤。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。
本标准文件共有19页。
GB_T 31063-2014 丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物.pdf
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