无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求(YY/T 0920-2014),该标准的归口单位为全国外科植入物和娇形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会,英文名为Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for hip-joint replacement implants。
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求(YY/T 0920-2014)是在2014-06-17发布,在2015-07-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 21535-2007,IDT。
本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息以及试验方法的要求。
本标准文件共有12页。
YY_T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求.pdf
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