本标准为YY/T 1244-2014，标准的中文名称为体外诊断试剂用纯化水，标准的英文名称为Purified water for in vitro diagnostic reagents，本标准在2014-06-17发布，在2015-07-01开始实施。
本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产,医学实验室一般试剂配制,仪器及器械清洗等。试剂生产有特殊要求,参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。
本标准文件共有6页。
YY_T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水.pdf
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