乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)（YY/T 1247-2014），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) detection reagent(kit) (Chemiluminescent immunoassay)。
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)（YY/T 1247-2014）是在2014-06-17发布，在2015-07-01开始实施。
本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗体夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(以下简称“HBsAg”）的试剂（盒)。包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。本标准不适用于:拟用于单独销售的乙型肝炎病毒表面抗原校准品和乙型肝炎病毒表面抗原质控品;以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
本标准文件共有11页。
YY_T 1247-2014 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法).pdf
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