本标准为GB/T 16886.16-2013，标准的中文名称为医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计，标准的英文名称为Biological evaluation of medical devices. Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables，本标准在2013-12-17发布，在2014-08-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 10993-16-2010,IDT。
GB/T 16886的本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。
本标准文件共有15页。
GB_T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分_降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf
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