本标准为YY/T 0878.1-2013，标准的中文名称为医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活，标准的英文名称为Test for complement activation of medical devices. Part:Serum whole complement activation，本标准在2013-10-21发布，在2014-10-01开始实施。
YY/T 0878本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。注:非固态样品在使用本方法时,宜确定方法的适用性。
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YY_T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分_血清全补体激活.pdf
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