人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒（YY/T 1214-2013），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为Human chorionic gonadotrophin quantitative labelling immunoassay kit。
人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒（YY/T 1214-2013）是在2013-10-21发布，在2014-10-01开始实施。
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)的试剂盒(以下简称HCG试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记方法为捕获抗,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定HCG的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记HCG试纸条;b)用碘125等放射性同位素标记的各类HCG放射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准文件共有9页。
YY_T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒.pdf
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