本标准为YY/T 0567.1-2013，标准的中文名称为医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求，标准的英文名称为Aseptic processing of health care products. Part 1:General requirements，本标准在2013-10-21发布，在2014-10-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 13408.1-2008,IDT。
YY/T 0567的本部分规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本部分涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。
本标准文件共有43页。
YY_T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分_通用要求.pdf
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