医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统（YY/T 0567.6-2011），该标准的归口单位为全国消毒技术与设备标准化技术委员会，英文名为Aseptic processing of health care products. Part 6:Isolator systems。
医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统（YY/T 0567.6-2011）是在2011-12-31发布，在2013-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 13408-6-2006,IDT。
YY/T 0567的本部分规定了用于无菌加工过程的隔离器系统的要求,并对用于医疗产品无菌加工的隔离器系统提供了鉴定、消毒、确认、操作和控制指南。本部分集中于维持无菌条件的隔离器系统的使用,并可能包括有害原材料的应用。本部分并非取代或代替国家的管理要求,例如生产管理规范(GMPs)和/或部分属于国家或辖区的简略要求。
本标准文件共有17页。
YY_T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分_隔离器系统.pdf
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