本标准为YY/T 0567.4-2011，标准的中文名称为医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术，标准的英文名称为Aseptic processing of health care products. Part 4:Clean-in-place technologies，本标准在2011-12-31发布，在2013-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 13408-4-2005,IDT。
YY/T 0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保健产品的设备产品接触表面进行在线清洗(CIP)过程的基本要求,并提供了鉴定、确认、操作和控制的指南。本部分适用于在设计为与CIP兼容、可能与产品接触的设备内表面使用清洁剂的过程。本部分不适用于拆卸设备并在清洗机中清洗的过程。本部分不代替或取代国家法规要求,如归属于特定国家或地区的生产管理规范(GMP)和/或药典要求等。
本标准文件共有16页。
YY_T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分_在线清洗技术.pdf
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