医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法(YY/T 0567.3-2011),该标准的归口单位为全国消毒技术与设备标准化技术委员会,英文名为Aseptic processing of health care products. Part 3:Lyophilization。
医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法(YY/T 0567.3-2011)是在2011-12-31发布,在2013-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 13408-3-2006,IDT。
YY/T 0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理/化学目的作论述。
本标准文件共有13页。
YY_T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分_冻干法.pdf
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