本标准为YY 0861-2011,标准的中文名称为眼科光学 眼用粘弹剂,标准的英文名称为Ophthalmic optics. Ophthalmic viscosurgical devices,本标准在2011-12-31发布,在2013-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 15798-2010,MOD。
本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。本标准适用于眼用粘弹剂,粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间,以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。
本标准文件共有18页。
YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂.pdf
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