心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器(YY 0580-2011),该标准的归口单位为全国医用体外循环设备标准化技术委员会,英文名为Cardiovascular implants and artificial organs. Cardiopulmonary bypass systems. Arterial blood line filters。
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器(YY 0580-2011)是在2011-12-31发布,在2013-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 15675-2009,MOD。
本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、徽气泡及其他具有潜在性危险的物质。
本标准文件共有14页。
YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器.pdf
(293.8 KB)
|
|