本标准为SN/T 3061-2011，标准的中文名称为进口医疗器械灭菌包装检验操作规程，标准的英文名称为Rules of the inspection of packaging for import terminally sterilized medical devices，本标准在2011-09-09发布，在2012-04-01开始实施。
本标准规定了直接接触医疗器械灭菌用进口包装容器、包装材料检验模式的选择、取样、试验方法、检验规则、判定原则及不合格处置。本标准适用于直接接触医疗器械灭菌用进口包装容器、包装材料的检验,不适用于医疗器械本体。
本标准文件共有10页。
SN_T 3061-2011 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程.pdf
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