本标准为YY 0333-2010，标准的中文名称为软组织扩张器，标准的英文名称为Soft-tissue expander device，本标准在2010-12-27发布，在2012-06-01开始实施。
该标准采用了标准ASTM F1441-2003,NEQ。
本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。对于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见4.3)。
本标准文件共有11页。
YY 0333-2010 软组织扩张器.pdf
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