本标准为YY 0784-2010，标准的中文名称为医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求，标准的英文名称为Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use，本标准在2010-12-27发布，在2012-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 9919-2005,IDT。
本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求,该设备包括在正常使用中的任何必要的部件,如脉搏血氧监护仪,脉搏血氧探头,探头电缆延长线等。这些要求也适用于经再加工的脉搏血氧仪设备,包括脉搏血氧监护仪,血氧探头和探头电缆延长线等。脉搏血氧仪设备的应用范围包括,而不仅限于,在医疗保健机构和家庭中估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。本标准不适用于实验室研究使用的脉搏血氧仪设备,也不适用于需采集患者血液样本的血氧仪。本标准不适用于胎儿专用脉搏血氧仪设备。本标准不适用于放置于患者环境之外显示SpO2:数值的遥测或主(从)设备。
本标准文件共有78页。
YY 0784-2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求.pdf
(3.44 MB)
|
|
