本标准为YY/T 0487-2010,标准的中文名称为一次性使用无菌脑积水分流器及其组件,标准的英文名称为Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components,本标准在2010-12-27发布,在2012-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 7197-2006,MOD。
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件,如阀、管路和储液器。本标准为生产规定了机械和技术要求,并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理,给出各类阀的专用特性。本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。
本标准文件共有11页。
YY_T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件.pdf
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