带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法（YY/T 0817-2010），该标准的归口单位为国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心，英文名为Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon。
带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法（YY/T 0817-2010）是在2010-12-27发布，在2012-06-01开始实施。
该标准采用了标准ASTM F2528-2006,MOD。
本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道(经鼻、经口)或通过手术造瘘对病人提供营养和(或)给药。该产品可用不同的材料(如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合)制成各种规格,可以非无菌形式供应,使用前进行灭菌,或以无菌形式供应仅供一次性使用。本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。
本标准文件共有18页。
YY_T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法.pdf
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