非血管自扩张金属支架专用要求（GB/T 25304-2010），该标准的归口单位为全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会，英文名为Specific requirements for non-vascular self-expanding metallic stents。
非血管自扩张金属支架专用要求（GB/T 25304-2010）是在2010-11-10发布，在2011-05-01开始实施。
本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息;本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支架),包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统,本标准不适用于球囊扩张支架,球囊扩张支架建议参照YY/T 0663;
本标准文件共有11页。
GB_T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求.pdf
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