本标准为GB/T 25440.4-2010，标准的中文名称为外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析，标准的英文名称为Retrieval and analysis of surgical implants. Part 4:Analysis of retrieved ceramic surgical implants，本标准在2010-11-10发布，在2011-05-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 12891-4-2000,IDT。
GB/T 25440的各部分对外科植入物及其相关样品的取出、处理和分析提供了指导,植入物及相关样品来自于患者体内的例行取出、外科修复或尸检,制订本标准的目的是为植入物的取出与分析提供一个导则,以避免由于样品的损伤面影响调查结果,并为在适当的时间和环境下采集数据提供指导,GB/T 25440的第1部分指导植入物的取出及处理,第2部分至第4部分规定了特定材料植入物的分析方法,包括报告收集数据时所用的方案,对于特殊的研究项目,需要附加更为详细的方案,如果使用特殊的分析技术,则宜指明适当的程序;本部分为取出陶瓷外科植入物时牙析提供了指导,有关陶瓷的二骰信息,见参考文献,依据对檀人物破坏程度的不断增大,研究可分为三个阶段,研究阶段和类型的选择取决于植人物的类型和研究目的;本部分涉及的是“致密”、“稳定”的陶瓷,例如氧化钼和四方氧化钴,然而在适当的时候,本部分也可以用于不太稳定的陶瓷(例如羟基磷灰石)和生物活性陶瓷(例如磷酸三钙),第6章中某些规定用于对这些类型的陶瓷进行分析,使用本部分所涉及的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。
本标准文件共有15页。
GB_T 25440.4-2010 外科植入物的取出与分析 第4部分_取出陶瓷外科植入物的分析.pdf
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