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GB/T 26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》国家标准解读

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标准解读 发表于 2021-3-16 20:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
一、概述

GB/T 26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》由中华人民共和国卫生健康委员会提出并归口。由浙江省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所等9所单位共同起草,于2020年6月2日发布,12月1日实施,代替了之前的GB/T 26373-2010《乙醇消毒剂卫生要求》。

该项标准主要适用于以乙醇和/或异(正)丙醇为杀菌成分制成的含醇类消毒剂、乙醇和/或异(正)丙醇与表面活性剂、护肤成分等配伍的消毒剂。不适用于乙醇或异(正)丙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂、以乙醇或异(正)丙醇为溶剂的消毒剂。

二、主要内容

该项标准主要规定了醇类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法,包装、运输和贮存、标识、标签和说明书及检验方法等技术内容。本文着重解读醇类消毒剂的技术要求、应用范围和使用方法。

1.技术要求

GB/T 26373-2020主要规定了醇类消毒剂的理化指标和杀灭微生物指标两类技术要求。

在理化指标方面,主要规定了醇类消毒剂的pH值和有效成分含量以及稳定性要求。GB/T 26373-2020规定醇类消毒剂的pH值应该符合产品质量标准的要求。在有效成分要求方面,GB/T 26373-2020规定了三种类型的醇类消毒剂的有效成分含量,其中乙醇消毒剂中乙醇含量不低于60%(体积分数)或52%(质量分数),有效成分含量的±10%应符合标识量;异(正)丙醇消毒剂中异(正)丙醇含量不低于60%(体积分数)或50%(质量分数),有效成分含量的±10%应符合标识量;复合醇消毒剂中复合醇的总含量不低于60%(体积分数)或50%(质量分数),有效成分含量的±10%应符合标识量。此外该项标准还规定醇类消毒剂产品的有效期应≥12个月。

在杀灭微生物指标要求方面,GB/T 26373-2020规定不同用途的醇类消毒剂杀灭微生物指标需符合相关国标要求,其中用于卫生手消毒和外科手消毒的,杀灭微生物指标应符合GB 27950的规定;用于皮肤消毒的,杀灭微生物指标应符合GB 27951的规定;用于普通物体表面消毒的,杀灭微生物指标应符合GB 27952的规定;用于医疗器械消毒的,杀灭微生物指标应符合GB 27949的规定。

2.应用范围

GB/T 26373-2020规定醇类消毒剂主要应用于以下几个部位的消毒:

用于卫生手消毒和外科手消毒;用于皮肤消毒;用于普通物体表面消毒;用于医疗器械消毒。

3.使用方法

用于不同部位消毒的消毒剂的使用方法也不同。用于卫生手消毒时:手上无肉眼可见的污染物时,取适量消毒剂原液进行擦拭或揉搓至手部干燥;用于外科手消毒时:在外科洗手基础上,取适量消毒剂原液进行擦拭或揉搓至干燥,作用时间不应小于2min;用于皮肤消毒时:用消毒剂原液进行擦拭,作用1~3min,注射部位皮肤消毒时间不应超过1min;用于医疗器械消毒时:若进行复用医疗器械、器具、物品的中、低水平消毒,按WS 310.2要求清洗、干燥后,取消毒剂原液进行擦拭或浸泡消毒,作用3min,若对复用医疗器械进行清洗后灭菌前的消毒,取消毒剂原液进行擦拭或浸泡消毒,作用3min。


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觉·悟 发表于 2022-2-12 09:36 | 显示全部楼层
怎么只有一部分解读?
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