本标准为GB/T 41697-2022，标准的中文名称为康复辅助器具 一般要求和试验方法，标准的英文名称为Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods，本标准在2022-10-12发布，在2023-02-01开始实施。
本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求，材料，声音和振动，电磁兼容性，电气安全，液体的溢出、喷洒、泄漏和进人，表面温度，无菌，活动部件的安全，防止身体被夹，折叠和调节装置，把手，支撑或悬吊辅助器具，便携式和移动式康复辅助器具，表面、边、角和突出部分，手持式康复辅助器具，小零件，稳定性，人体软组织上的力，人类工效学原则，由制造商提供信息的要求，包装，以及检验报告。本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验，其他类型的康复辅助器具参照本文件。
本标准文件共有36页。 GB_T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法.pdf(2.87 MB)
