小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法（YY/T 0695-2008），该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会，英文名为Standard test method for conducting cyclic potentiodynamic polarization measurements to determine the corrosion susceptibility of small lmplant devices。
小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法（YY/T 0695-2008）是在2008-10-17发布，在2010-01-01开始实施。
该标准采用了标准ASTM F2129-2006,MOD。
本测试方法利用循环(正向和反向)动电位极化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不仅限于以下产品:血管支架、尿道支架、滤器、血管内移植物的支撑部件、心脏封堵器、动脉瘤夹及结扎夹、U型钉等。本测试方法用于评价最终成品形式的植入器械。这些小型器械应该以其完整形式接受测试。器械尺寸的上限取决于测试仪器的最大输出电流(见第6章)。这里认为诸如ASTM G5和ASTM G61的测试方法可以用于材料的筛选试验。由于植入物的结构和尺寸的不同,本试验方法提供了一系列试样的夹具结构。本测试方法应用于由较高耐腐蚀性的金属材料制成的可植入器械。本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便需要,也应结合其使用。确立适当的安全健康的操作规范,以及在应用前明确管理权限,是本标准用户自身的责任。
本标准文件共有13页。
YY_T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法.pdf
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