YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法

maxjc · 发表于 2021-12-9 22:46

医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法（YY/T 1649.1-2019），英文名为Test method for interactions of medical devices with platelet-Part 1:In virto platelet count assay。
医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法（YY/T 1649.1-2019）是在2019-05-31发布，在2020-06-01开始实施。
本部分规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法。
本部分适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。
本部分中建立的试验休系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本部分，其适宜性应进行论证。
本标准文件共有8页。

YY_T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法.pdf (249 KB)

johnc_bj · 发表于 2023-1-21 15:44

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2711875846 · 发表于 2024-1-3 17:14

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