YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法:医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法(YY/T 1649.1-2019),英文名为Test method for interactions of medical devices with platelet-Part 1:In virto platelet count assay。
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法(YY/T 1649.1-2019)是在2019-05-31发布,在2020-06-01开始实施。
本部分规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法。
本部分适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。
本部分中建立的试验休系适用于人血,使用动物血液进行试验,可参照本部分,其适宜性应进行论证。
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