分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA（GB/T 42080.1-2022），英文名为Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part 1: Isolated RNA。
分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA（GB/T 42080.1-2022）是在2022-12-30发布，在2023-07-01开始实施。
该标准采用了标准IDT,ISO 20184-1-2018。
本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于RNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的RNA进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。
本标准文件共有23页。
GB_T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA.pdf
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