本标准为GB/T 42080.2-2022,标准的中文名称为分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质,标准的英文名称为Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part2:Isolated proteins,本标准在2022-12-30发布,在2023-07-01开始实施。
该标准采用了标准IDT,ISO 20184-2-2018。
本文件提供了在进行分子分析前的检验前阶段,用于蛋白质检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的蛋白质进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本标准文件共有19页。
GB_T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质.pdf
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