本标准为YY/T 0473-2004，标准的中文名称为外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验，标准的英文名称为Implants for surgery. Copolymers and blends based on polylactide. In vitro degradation testing，本标准在2004-03-23发布，在2005-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 15814-1999,MOD。
本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法,用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-L内酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。
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YY_T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验.pdf
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