YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验(YY/T 0127.16-2009),该标准的归口单位为全国口腔材料和器械标准化技术委员会,英文名为Biological evaluation of medical devices used in dentistry. 
Part 2:Test method. 
In Vitro mammalian chromosome aberration test。
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验(YY/T 0127.16-2009)是在2009-12-30发布,在2011-06-01开始实施。
本标准规定了口腔医疗器械哺乳动物细胞体外染色体畸变试验方法的技术要求。本标准适用于测定口腔医疗器械可能造成的遗传学危害。
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