YY/T 0513.1-2009 同种异体骨修复材料 第1部分:骨组织库基本要求:本标准为YY/T 0513.1-2009,标准的中文名称为同种异体骨修复材料 第1部分:骨组织库基本要求,标准的英文名称为Allogeneic bone grafts. Part 1:The basic requirements for bone bank,本标准在2009-12-30发布,在2011-06-01开始实施。
本标准规定了骨组织库质量管理的基本要求。本标准适用于骨组织库及其产品质量控制。骨组织库产品主要包括同种异体骨(冷冻干燥异体骨、深低温冷冻异体骨)、异体神经、异体肌健、异体骨关节及附着组织、骨组织衍生成分骨等。
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